互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)條件及材料-互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證主要分為經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證和非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證兩種;經(jīng)營(yíng)性指的是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng);非經(jīng)營(yíng)性指的是無(wú)償提供藥品信息,具體申請(qǐng)那一項(xiàng),取決于公司網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)性質(zhì)。
如果沒(méi)有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證,將由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門(mén),依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。那么互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)條件,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料?

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)條件:
1、依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織;
2、有保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施;
3、有健全的網(wǎng)站與信息安全保障措施;
4、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)資料:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件;
3、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員(2名以上) 學(xué)歷證明或者是其他專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(含正式勞動(dòng)合同);
4、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證變更:
對(duì)于藥品信息許可證進(jìn)行變更需要什么呢?
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》中審核批準(zhǔn)的項(xiàng)目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱(chēng)、網(wǎng)站名稱(chēng)、IP地址等);
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項(xiàng)目(地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等);
3、網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況(服務(wù)方式、服務(wù)項(xiàng)目等);
4、企業(yè)自我保證聲明;
5、藥品信息許可證原件;
6、藥品信息許可證事項(xiàng)變更申請(qǐng)審查表。
申報(bào)材料的具體要求:
1、一切申報(bào)材料內(nèi)容有必要實(shí)在、合法、文字、圖畫(huà)清楚并加蓋請(qǐng)求單位公章。
2、請(qǐng)求人有必要先經(jīng)過(guò)數(shù)字證書(shū)登錄進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)作業(yè),填寫(xiě)請(qǐng)求事項(xiàng)材料,并將一切材料的電子文檔上傳(不需供給紙質(zhì)材料)。
3、請(qǐng)求人必需處理數(shù)字證書(shū)
4、請(qǐng)求人在提交網(wǎng)上請(qǐng)求后應(yīng)盡快將《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書(shū)》正、副本原件
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