大家好,我是大通天成小編,今天給大家?guī)砘ヂ摼W藥品信息服務資格證和互聯網藥品交易服務資格證的相關信息

　　互聯網藥品信息服務資格證書申請材料

　　1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及互聯網藥品信息服務許可證的申請表

　　2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱

　　3、二名醫(yī)藥相關專業(yè)人員的學歷證明、專業(yè)技術資格證書、簡歷

　　4、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明

　　5、網站對歷史發(fā)布信息進行備份與查閱的相關管理制度執(zhí)行情況說明

　　6、健全的網絡與信息安全保障措施

　　7、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

　　8、網站域名證書，網站欄目的設置說明，以及網站負責人身份證名材料和簡歷

　　9、真實性自我保證聲明

　　10、委托授權書和委托人身份證

　　法律依據

　　根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》之相關規(guī)定，在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務活動，均應申請行政許可證?；ヂ摼W藥品信息服務，是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動。其中，互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

　　未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并責令其停止從事互聯網藥品信息服務;情節(jié)嚴重的，移送相關部門，依照有關法律、法規(guī)給予處罰。同時，提供互聯網藥品信息服務的網站不在其網站主頁的顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號的，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正;在限定期限內拒不改正的，對提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站處以500元以下罰款，對提供經營性互聯網藥品信息服務的網站處以5000元以上1萬元以下罰款。

　　一、申請基本條件

　　·1)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織。

　　·2)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度。

　　·3)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

　　二、互聯網藥品信息服務許可證申請

　　互聯網藥品信息服務許可證申請是指企業(yè)通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的、共享性藥品信息)等服務的活動，需取得許可牌照，否則就屬于非法經營。

　　三、互聯網藥品信息服務許可證變更

　　互聯網藥品信息服務許可證變更是指變更原有互聯網藥品信息服務許可證上的公司名稱、法定代表人、注冊地址、網站名稱、IP地址、服務項目等信息。

　　四、互聯網藥品信息服務許可證注銷

　　互聯網藥品信息服務許可證注銷是指原有的互聯網藥品信息服務許可證未到或已到5年期限，持證公司因業(yè)務因素而不在需要使用該證書，就需要向主管部門食品藥品監(jiān)督管理局提交注銷申請。

　　五、互聯網藥品信息服務許可證續(xù)期

　　互聯網藥品信息服務許可證續(xù)期是指原有互聯網藥品信息服務許可證5年有效期屆滿后，公司想要繼續(xù)使用，就需要向主管部門食品藥品監(jiān)督管理局提交續(xù)辦申請。

　　互聯網藥品交易服務資格證書詳解

　　互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業(yè)頒發(fā)的互聯網藥品交易服務機構資格證書，分為A、B、C三種。

　　互聯網藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定?；ヂ摼W藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。

　　A證

　　為國家局審批，全國只有53張;

　　證書編號示例：國A20110001

　　服務方式：第三方交易服務平臺(即：為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務)

　　特點：交易服務平臺，只能做為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的平臺服務商，不得向個人提供藥品銷售服務。

　　B證

　　由地方局審批，全國范圍82張;

　　證書編號示例：豫B20070001

　　服務方式：與其他企業(yè)進行藥品交易(即：藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯網藥品交易)

　　特點：屬于自有生產或經營企業(yè)向其它企業(yè)的批發(fā)交易證書。

　　C證

　　由地方局審批，全國范圍270張;

　　證書編號示例：冀C20090001

　　服務方式：向個人消費者提供藥品;

　　特點：只能銷售自營非處方藥品。

　　申請流程

　　1、與具有醫(yī)藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作(效率更快，系統(tǒng)更成熟)，或者自行開發(fā)一套具備提供網上交易服務的電子商務平臺(時間周期較長)，俗稱“網上商城”。

　　2、將該平臺系統(tǒng)，提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。評測的具體內容包括以下幾點：

　　a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。

　　b)評測周期大概在2周左右完成。

　　c)評測完成，評測中心提交軟件評測通過報告。

　　3、企業(yè)根據評測中心提供的評測報告，以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等，提交給當地的省藥監(jiān)局進行申請現場驗收。

　　4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作，如現場驗收完成，大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。

　　說明：整個流程中，需要準備大量的文檔、軟件系統(tǒng)必須按照評測要求進行設計開發(fā)，且現場驗收需要具備相應的運營條件、人力組成、醫(yī)藥專員等，并且系統(tǒng)需要盡量進行IDC機房托管，購置相應的安全設備和軟件

　　法律依據

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《互聯網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》的通知　(國食藥監(jiān)市[2005]480號)

　　第一條　為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯網藥品交易，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》及其他相關法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。

　　第二條　在中華人民共和國境內從事互聯網藥品交易服務活動，必須遵守本規(guī)定。

　　本規(guī)定所稱互聯網藥品交易服務，是指通過互聯網提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。

　　第三條　互聯網藥品交易服務包括為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務，藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯網藥品交易以及向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務。

　　本規(guī)定所稱本企業(yè)成員，是指企業(yè)集團成員或者提供互聯網藥品交易服務的藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權或者控股權的企業(yè)法人。

　　好啦!以上就是今天大通天成小編給大家?guī)淼姆窒?我們下次見!