什么是藥品批發(fā)零售許可證,如何辦理,藥品批發(fā)零售許可證銷售是銷售給藥品零售企業(yè),藥品批發(fā)企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位,如果想了解更多藥品批發(fā),零售許可證可點(diǎn)在線咨詢一對(duì)一咨詢服務(wù).
什么是藥品批發(fā)、零售許可證
藥品零售針對(duì)的銷售對(duì)象是個(gè)人,而藥品批發(fā)企業(yè)不能將藥品銷售給個(gè)人,而是應(yīng)銷售給藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位。
如果要經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥,中藥材,中藥飲片,中成藥,生化藥品,生物制品,抗生素制劑等,經(jīng)營(yíng)藥準(zhǔn)字的藥品要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
開辦藥品零售企業(yè)手續(xù)與申請(qǐng)材料
(一)開辦藥品零售企業(yè)資格審查:
1、《藥品經(jīng)營(yíng)(零售)許可申請(qǐng)表》;
2、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明;
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員的簡(jiǎn)歷、有無(wú)《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說(shuō)明材料及相關(guān)證件(非本轄區(qū)內(nèi)的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說(shuō)明材料);
4、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育學(xué)分證明或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書的復(fù)印件;
5、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的復(fù)印件;
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說(shuō)明。
(二)驗(yàn)收申請(qǐng):
1、藥品經(jīng)營(yíng)(零售)許可證驗(yàn)收申請(qǐng)表;
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表;
3、企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表;
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表;
5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖、地理位置圖以及房屋租賃合同及產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
6、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書、健康證明及聘書復(fù)印件、不在崗證明及與新單位簽訂的勞動(dòng)合同書的復(fù)印件;
7、質(zhì)量管理文件目錄和職能框架圖及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;
8、從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收、處方審核的人員以及營(yíng)業(yè)員需提供個(gè)人簡(jiǎn)歷、居民身份證、學(xué)歷證明、職稱證明、健康證明、上崗證復(fù)印件。
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