藥品醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案怎么辦理，是本文主要內(nèi)容。藥品醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案是指從事藥品或醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)的平臺(tái)(如醫(yī)藥電商、健康咨詢網(wǎng)站等)必須向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)的資質(zhì)備案。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，該備案分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類，企業(yè)需提供營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)人員資質(zhì)、網(wǎng)站安全保障措施等材料。備案有效期為5年，到期需提前30日申請(qǐng)續(xù)期。

　　一、藥品醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案概述

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好有關(guān)改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)推廣落實(shí)工作的通知》，通知要求：自2025年1月20日起：

　　1.取消“藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批”“藥品零售企業(yè)籌建審批”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品(一、二類)許可”等3項(xiàng)審批事項(xiàng);

　　2.將“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”改為備案管理，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述行政許可事項(xiàng)不再實(shí)施審批管理，已受理申請(qǐng)的依法終止審批程序;

　　3.取消審批前已取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的，證書有效期滿后繼續(xù)開展藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，按程序備案。(藥品醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案最新案例)

　　二、藥品醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案適用類型

　　1、非經(jīng)營性備案：藥品、醫(yī)療器械信息展示，不含銷售性質(zhì)舉例：如官網(wǎng)、科普類網(wǎng)站/APP/小程序/公眾號(hào)等;

　　2、經(jīng)營性備案：藥品、醫(yī)療器械線上銷售(入駐三方或自營)舉例：入駐各大電商、外賣平臺(tái)，或自營性質(zhì)的醫(yī)療器械銷售等;

　　注意：如果是經(jīng)營性的網(wǎng)站，一般還需要補(bǔ)充ICP許可證。

　　三、藥品醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案要求

　　1、申請(qǐng)主體必須是依法設(shè)立的企事業(yè)單位或組織(個(gè)體戶/個(gè)人不行);

　　2、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)人員;

　　3、穩(wěn)定的網(wǎng)站、安全的服務(wù)器(取得網(wǎng)站域名證書)。

　　四、藥品醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案材料

　　1、營業(yè)執(zhí)照;

　　2、網(wǎng)站域名證書;

　　3、專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷證書或資格證書;

　　4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明;

　　5、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施的相關(guān)材料。

　　6、提供藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

　　以上就是今天全部內(nèi)容，關(guān)于藥品醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案怎么辦理?條件材料詳解！文章，如果您需要辦理藥品醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案資質(zhì)新辦、續(xù)期或者想更多咨詢問題，請(qǐng)聯(lián)系大通天成在線客服。也可以撥打我們的電話13391522356。